Part 1 質(zhì)量管理部門管理要點(diǎn)、職責(zé)和崗位設(shè)置
?1、質(zhì)量管理組織內(nèi)部管理要點(diǎn)：
應(yīng)有文件化的品管組織和隸屬關(guān)系；
品管內(nèi)部的人員要有明確的職責(zé)分工（職位說明書）；
文件化的品管權(quán)限－如原料，半成品，成品放行權(quán)等；
有培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)執(zhí)行記錄；
有內(nèi)部獎(jiǎng)懲制度，并與工資掛鉤；
要對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集和分析，并與部門及責(zé)任人績(jī)效掛鉤。
2、質(zhì)量管理部門的一般職責(zé)：
進(jìn)料檢驗(yàn)－原料，輔料，包裝物料等；
過程監(jiān)控－人、機(jī)、料、法、環(huán)；
成品檢驗(yàn)－人員，時(shí)機(jī)，依據(jù)，權(quán)限；
監(jiān)視測(cè)量裝置的校準(zhǔn)與管理；
品質(zhì)保證能力－質(zhì)量體系的建立和推進(jìn)；
品質(zhì)計(jì)劃－產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，作業(yè)指導(dǎo)書，工藝文件，記錄；
客戶投訴相關(guān)過程的管理－原因分析，就正措施，程序化；
樣品管理。
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3、質(zhì)量管理部門的主要崗位
原料/輔料/包裝物料驗(yàn)收員（原料專員）；
品管員－過程監(jiān)控和監(jiān)督，客戶投訴的處理與跟蹤；
質(zhì)檢員－半成品、成品感官檢驗(yàn)，檢測(cè)樣品取樣；
化驗(yàn)員－化驗(yàn)室檢測(cè)；
發(fā)貨監(jiān)裝員；
體系推進(jìn)和考核；
標(biāo)準(zhǔn)化管理員－官方文件的接收和處理，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草、備案，本部門第三層文件起草、修訂，計(jì)量器具管理。
4、質(zhì)量部門設(shè)置及分工是什么？
質(zhì)量檢驗(yàn)工作：制程（生產(chǎn)過程）質(zhì)量檢驗(yàn)（IPQC），進(jìn)料質(zhì)量檢驗(yàn)（IQC），裝配質(zhì)量檢驗(yàn)，出貨質(zhì)量檢驗(yàn)（OQC）；質(zhì)量體系（QS），品質(zhì)工程（QE），品質(zhì)保證（QA），供應(yīng)商質(zhì)量管理（SQA）。
5、質(zhì)量部工作的主要考核項(xiàng)目和指標(biāo)：
（1）主要項(xiàng)目：
質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗(yàn)制度是否完善；
產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制是否完善、有效；
計(jì)量檢驗(yàn)器具是否定期校準(zhǔn)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)貫徹執(zhí)行的情況；
對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序的質(zhì)量檢驗(yàn)制度執(zhí)行的情況；
對(duì)原材料、外購(gòu)件、成品的質(zhì)量檢驗(yàn)是否到位，是否有記錄；
質(zhì)量管理體系運(yùn)行是否全面、有效。
（2）主要指標(biāo)：
產(chǎn)品質(zhì)量合格率；
制成不良率；
監(jiān)測(cè)和測(cè)量?jī)x器校準(zhǔn)率；
產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)率；
質(zhì)量計(jì)劃指標(biāo)完成率；
管理評(píng)審整改措施完成率；
抽檢不良率；
糾正措施的有效率；
原材料消耗下降率；
質(zhì)量成本指標(biāo)完成率。
6、質(zhì)量部門應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)：
質(zhì)量管理的要求貫穿于企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理的各項(xiàng)活動(dòng)中，質(zhì)量檢驗(yàn)貫穿于產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的全過程，確保產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)易于識(shí)別和可追溯；
建立起規(guī)范的不合格品的鑒別、識(shí)別、記錄、評(píng)審和處置辦法；
制訂有效的預(yù)防措施，以消除潛在的不合格的原因，防止不合格的發(fā)生；
制訂有效的糾正措施標(biāo)準(zhǔn)，以消除不合格產(chǎn)生的原因以及顧客不滿意的情況；
建立并實(shí)施采購(gòu)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的質(zhì)量要求；
質(zhì)量記錄完整、規(guī)范，內(nèi)部審核、管理評(píng)審按計(jì)劃執(zhí)行，管理目標(biāo)完成情況良好。
Part 2 質(zhì)量管理部門各項(xiàng)工作的具體內(nèi)容
1、進(jìn)料管理：
有明確的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；
驗(yàn)收流程要清晰；
抽樣的方法需正確；
應(yīng)定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估；
定期統(tǒng)計(jì)供應(yīng)商的所供原料的品質(zhì)狀況；
供應(yīng)商的產(chǎn)品品質(zhì)發(fā)生異常應(yīng)及時(shí)與其溝通；
應(yīng)有明確的供應(yīng)商考核辦法；
供應(yīng)商連續(xù)出現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)有相應(yīng)的處理辦法；
供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行改進(jìn)后要及時(shí)跟蹤；
明確規(guī)定因供應(yīng)商原材料質(zhì)量問題造成損失的責(zé)任承擔(dān)辦法，并在相應(yīng)的合同中予以明確；
進(jìn)料檢驗(yàn)組人員的應(yīng)有必要的專業(yè)知識(shí)和職業(yè)素質(zhì)；
進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)告要清晰，并得到合理的保存；
原材料存在輕微質(zhì)量問題，而生產(chǎn)車間又急需用時(shí)，應(yīng)有明確的特采程序，并規(guī)定特采批準(zhǔn)人；
緊急放行應(yīng)有明確的程序，并規(guī)定緊急放行批準(zhǔn)人；
不合格的原材料要有明確的處置方式；
規(guī)定退回供應(yīng)的產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)退回。
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2、過程管理—人員
合理配備過程檢驗(yàn)和監(jiān)控人員；
過程檢驗(yàn)和監(jiān)控人員的能力和素質(zhì)應(yīng)符合要求；
過程檢驗(yàn)和監(jiān)控的力度要達(dá)到企業(yè)預(yù)防產(chǎn)品出現(xiàn)不合格品的需要；
過程產(chǎn)品出現(xiàn)不合格品如何處置要有明確的措施；
產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時(shí)信息要及時(shí)傳遞；
產(chǎn)品出現(xiàn)不合格品原因要明確由誰來分析；
過程所運(yùn)用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)滿足企業(yè)的需要；
過程檢驗(yàn)和監(jiān)控人員與各車間要有良好的溝通渠道，并形成產(chǎn)品質(zhì)量是制造出來的，而不是檢驗(yàn)出來的理念；
產(chǎn)品訂單的特殊要求要能及時(shí)傳遞到過程監(jiān)控人員。
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3、過程管理－文件和標(biāo)準(zhǔn)
有準(zhǔn)確、適宜和充分的作業(yè)指導(dǎo)書；
有準(zhǔn)確、適宜和充分的過程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；
有明確的過程檢驗(yàn)流程及質(zhì)量控制點(diǎn)；
有過程檢驗(yàn)記錄/監(jiān)督監(jiān)控記錄且真實(shí)可行；
有文件化過程異常處理的程序；
要明確規(guī)定半成品放行權(quán)；
有文件化的過程檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)準(zhǔn)及區(qū)分，且有效執(zhí)行；
有相關(guān)品質(zhì)問題及統(tǒng)計(jì)分析。
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4、成品管理
要有明確的成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；
成品檢驗(yàn)（含化驗(yàn)員）人員的能力和素質(zhì)要達(dá)到相應(yīng)的要求；
成品檢驗(yàn)的抽樣方法要合理；
每一客戶/訂單的特殊要求都準(zhǔn)確無誤地傳遞到相關(guān)人員；
有文件規(guī)定成品的標(biāo)識(shí)方法并得到有效執(zhí)行；
有有效防止成品漏檢的方法；
有文件化規(guī)定成品異常處理程序，如處理方法、批準(zhǔn)權(quán)限；
成品檢驗(yàn)結(jié)果由誰批準(zhǔn)；
成品是否可以特別放行，如可以特別放行應(yīng)達(dá)到怎樣的程度才可特別放行，審批權(quán)限要得到明確的規(guī)定；
成品檢驗(yàn)報(bào)告要清晰，并得到合理保存，通過成品檢驗(yàn)報(bào)告能追溯到相應(yīng)的生產(chǎn)組、批號(hào)、日期及重要原材料等；
要有發(fā)貨監(jiān)裝記錄且記錄完整；
要形成長(zhǎng)期積壓庫(kù)存定期報(bào)告制度；
庫(kù)存積壓產(chǎn)品出廠前要重新檢驗(yàn)確認(rèn)。
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5、監(jiān)視和測(cè)量裝置管理
計(jì)量/檢測(cè)沒備要形成臺(tái)賬統(tǒng)一管理，臺(tái)帳要實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，定時(shí)更新；
各質(zhì)量檢驗(yàn)流程要明確規(guī)定所使用儀器名稱；
計(jì)量/檢測(cè)設(shè)備的精確度要達(dá)到測(cè)量的使用要求；
計(jì)量/檢測(cè)設(shè)備要按要求定期進(jìn)行校驗(yàn)（外/內(nèi)）；
計(jì)量設(shè)備的使用狀態(tài)標(biāo)識(shí)要明確；
計(jì)量設(shè)備所使用的環(huán)境要達(dá)到其設(shè)備本身要求的環(huán)境條件；
復(fù)雜的計(jì)量設(shè)備要形成操作指導(dǎo)書指導(dǎo)員工如何操作；
檢測(cè)設(shè)備要定期保養(yǎng)且建檔。
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6、質(zhì)量保證－體系推進(jìn)和考核
建立完整的質(zhì)量管理體系(從設(shè)計(jì)一試產(chǎn)—生產(chǎn)—檢測(cè)—出貨一服務(wù))；
整體管理架構(gòu)要完整，各級(jí)管理職能要明確；
以文件形式規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)且為員工所理解，并分解到各部門且得以執(zhí)行；
各相關(guān)單位對(duì)質(zhì)量記錄要的收集、發(fā)放、借閱等要進(jìn)行管制；
產(chǎn)品生產(chǎn)過程中各產(chǎn)品的狀態(tài)有標(biāo)識(shí)并有追溯性；
客戶抱怨處置及時(shí)，定期進(jìn)行客戶滿意度調(diào)查；
對(duì)體系運(yùn)行情況進(jìn)行定期的考核和改進(jìn)。
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7、質(zhì)量保證－品質(zhì)計(jì)劃
生產(chǎn)前有完善的品質(zhì)計(jì)劃（作業(yè)指導(dǎo)書/加工工藝/質(zhì)量記錄/衛(wèi)生保證措施/質(zhì)量控制點(diǎn)的確定），尤其對(duì)特殊的產(chǎn)品有無特別的規(guī)定；
客戶的要求被相關(guān)質(zhì)量管理人員熟知；
各相關(guān)人員均進(jìn)行了崗位培訓(xùn)，且考試通過方可上崗，并有相應(yīng)記錄；
對(duì)可能發(fā)現(xiàn)的異常進(jìn)行分析識(shí)別，并采取預(yù)防措施；
開展有助于質(zhì)量提升的5S、QC等活動(dòng)；
涉及產(chǎn)品更改，要有書面的會(huì)簽確認(rèn)，并對(duì)相應(yīng)品質(zhì)再檢驗(yàn)確認(rèn)且有相應(yīng)記錄；
品質(zhì)控制各階段保證沒有漏檢發(fā)生，并有相應(yīng)方法或程序支持。
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8、質(zhì)量保證－制度、文件及其它
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內(nèi)部要有明確的獎(jiǎng)罰制度；
各員工的工作職責(zé)要明確；
各種工作流程要做出合理明確的規(guī)定；
本部門能夠得到技術(shù)文件的最新版本；
文件的保存安全可靠，便于索引與使用，并能防止錯(cuò)用文件；
員工均進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，確保其勝任本崗位的工作；
公司上級(jí)文件與思想及時(shí)向下傳達(dá)；
與其他部門建立了良好的溝通。
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9、客戶投訴
每一次客戶投訴要以最快的速度回復(fù)，并盡量讓顧客滿意；
客戶投訴的處理流程及由誰來處理要有明確規(guī)定；
客戶投訴回復(fù)內(nèi)容要適當(dāng)，并有文件明確規(guī)定批準(zhǔn)人；
每次客戶投訴都要進(jìn)行相應(yīng)原因分析，制定了必要的糾正和預(yù)防措施，并標(biāo)準(zhǔn)化；
對(duì)客戶投訴要進(jìn)行定期統(tǒng)計(jì)和分析；
交貨的及時(shí)性等方面投訴也應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和管理。
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10、實(shí)物樣品（或圖片）
當(dāng)不便用文字表達(dá)或用文字表達(dá)不清楚時(shí)，要形成實(shí)物樣品封存或拍成照片作為參照；
實(shí)物樣品（圖片）是否分為合格限度樣品與不合格限度樣品，讓員工明確判斷標(biāo)準(zhǔn)；
實(shí)物樣品（圖片）是否定期確認(rèn)和更新；
進(jìn)料、制造過程、成品各過程中在需要的地方均有便于參照的實(shí)物樣品（圖片）；
合理保存實(shí)物樣品（圖片），使其不易變質(zhì)。
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