對企業來說，生產外包過程就是把企業的生產場地搬到了外包方現場。從與外包方簽訂生產外包合同開始，企業對其生產過程就失去了控制，外包風險就已存在，諸如外包方的人、機、料、法、環等都會有風險，看似外包輕松了，實則隱形風險增大了。外包產品質量成為了質量工作的重點，外包產品質量將影響企業提供最終產品的質量，因此需要關注外包方生產準備、生產制造、檢驗、包裝運輸等過程的質量管理，需要比企業自身生產產品控制更嚴格。

一、外包方的選擇和評價

合格外包方是外包產品質量保證的前提。

既然生產外包方是作為企業生產場地的延伸，而生產過程又對產品質量起到很關鍵的作用，因此對外包方的選擇和評價就顯得尤為重要。

對外包方的選擇一般要采取至其生產現場進行實地考察、選擇評價的方式進行。一般由技術部、生產管理部、物流部、質量部等部門人員組成評審組，對外包方進行選擇評價，了解其企業概況、資質情況、生產能力、業績、經營管理情況、發展戰略等。

另外，還需要掌握外包方的技術能力，進行樣機試制、小批試用等，經評審滿足要求后方可選為合格外包方，列入合格外包方名錄。只有通過嚴格的外包方選擇評價，列入合格外包方名錄后，方可與其進行外包業務。

同時，應定期（一般是每年一次）對外包方提供的產品質量、服務質量、交付及時性、售后服務響應情況等進行再評價，建立合格外包方業績檔案，實施動態管理，淘汰不合格外包方，從源頭上把好外包產品質量關。

外包方選擇時注意事項：與外包方互利是 ISO9001標準總結得出的基本原則之一。

實際工作中，有時企業會提出縮短供貨周期、延遲交付貨款等不合理要求，外包方往往會作出偷工減料來迎合，這種做法，無疑最終的受害者是企業。因此，一定要按照互利的原則，與外包方建立戰略合作伙伴關系，使其能保質保量、按需按時交付外包產品。

二、識別外包產品質量關鍵控制點

外包產品的質量功能特性或質量指標（即性能參數）不同，對最終產品質量的影響也就不同。因此，在產品生產外包前，企業需要先識別出產品的關鍵及特殊質量特性，并把它們列為對外包產品的關鍵質量控制點。

關鍵質量特性，是指產品的這類特性參數如果達不到設計要求或發生故障，就可能導致整個產品或主要系統失效，或者對人身、財產的安全造成嚴重危害。

特殊質量特性，是指產品的這些質量功能特性或質量指標，在產品出廠前不能或不經濟由后續的監視或測量加以驗證，使問題在產品使用或服務交付后才顯現的特殊質量特性。

產品生產外包前，一般由相關技術人員依據國家標準、合同要求等，編制產品的質量關鍵控制點及控制方法。可包含重點零部件、性能指標、出廠試驗、包裝運輸等方面內容。

產品的質量關鍵控制點編制完成后，還需要經過技術、生產、檢驗、質量管理等人員組成的評審組進行評審。評審通過后的質量關鍵控制點作為對外包產品生產過程質量控制的依據。

三、與外包方簽訂質量協議是生產外包質量的保證

實際工作中，除與外包外包方簽訂技術協議/合同外，還需與其簽訂外包質量協議，可單獨簽訂，也可與技術協議一起簽訂。

質量協議是企業對外包方進行質量控制的關鍵文件，是雙方質量管理的契約，企業可通過其明確外包方質量職責，督促其自覺開展質量管理工作。如果不簽訂質量協議或質量協議不規范、內容含混不清，后續就無法開展有效質量管控，甚至帶來歧義或錯誤。因此，簽訂質量協議是生產外包產品質量的保證。

質量協議主要包括以下內容：

-對外包方資質及備案要求。

-外包產品的關鍵質量控制點及控制方法。

-對外包過程要求：生產排產要求，對乙方生產設備要求，檢驗、試驗儀器設備要求，作業文件要求，過程控制要求，人員技能要求，原材料及驗收要求，成品驗收要求，交付及交付后售后服務要求等。

-對外包過程進行監造等監督檢查的要求。

-問題解決及違約責任規定等。

一旦企業與外包方簽訂了外包生產質量協議，雙方必須遵守執行，質量協議與技術協議/合同具有同等法律效力。

四、現場監造和驗收

生產外包過程的現場監造和驗收是確保外包質量的有力措施和重要手段。

在產品生產外包過程中的適當階段，依據外包產品的成熟度、外包數量等，對生產外包過程進行監造，了解產品生產外包過程的人、機、料、法、環、測六要素控制情況，確保外包產品質量滿足要求。

一般在如下情況需進行現場監造：新引進的外包方首批外包產品出廠時、新產品或關鍵部件第一批產品生產時、外包產品質量出現問題時、生產量達到一定數量后等，均可進行現場監造。

監造人員一般有熟悉產品的技術人員、檢驗人員等組成。監造人員進駐外包方生產現場后，應依據“生產外包質量協議”及“質量關鍵控制點及控制方法”，逐項進行檢查、核對，確保外包產品質量滿足要求。

產品監造過程應特別關注以下產品實現過程：

外包產品特殊要求；

關鍵原材料、元器件檢驗環節；

產品生產環節——工藝執行情況、生產設備和檢測設備管理情況、是否有特殊過程及如何控制、生產過程中不合格項處置情況；

生產過程檢驗及最終出廠檢驗情況——檢驗規程是否滿足相關產品標準及質量協議要求、檢驗人員是否依據檢驗規程進行檢驗等；

產品包裝與運輸環節——是否有包裝規范、是否依據包裝規范進行包裝及運輸；

檢驗人員是否經培訓、具備資質等。

外包產品的驗收是外包質量控制的最后一道關口，驗收可單獨進行，也可同現場監造一起進行。驗收時應查驗外包外包方提供的質量憑證，再次確認檢驗驗收依據文件的有效性等。必要時，可提出參與外包方出廠檢驗環節，確保最終驗收的產品質量滿足相關要求。

需要重點說明的是：生產外包產品的最終責任在企業。

ISO9001標準指出：“組織確保對外包過程的控制，并不免除其滿足所有顧客要求和法律法規要求的責任”。

顧客在進行產品驗收時，只針對提供產品的企業，外包方提供的任何外包產品出現質量問題，企業都要承擔全部責任，而非外包方承擔。所以，必須加嚴對生產外包的質量管理和控制。

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