制造業(yè)的質(zhì)量改進遲遲未見成效，是因為缺乏在設計和制造活動中獲得并不斷改進其利用質(zhì)量表現(xiàn)知識的能力。其他企業(yè)系統(tǒng)，例如項目生命周期管理（PLM），并不能改進質(zhì)量，因為這些系統(tǒng)把質(zhì)量改進當成一個流程管理問題來處理。企業(yè)要實現(xiàn)質(zhì)量飛躍，面臨的根本挑戰(zhàn)就是知識管理和持續(xù)改進的問題。

一些來自制造商的統(tǒng)計數(shù)字顯示了質(zhì)量表現(xiàn)當前面臨的困境：★80%的質(zhì)量問題是重復出現(xiàn)的問題。★80%的質(zhì)量問題是因為材料不合格引起的。產(chǎn)品根據(jù)既定規(guī)格來生產(chǎn)，而問題卻仍然出現(xiàn)。我們往往能夠通過根本原因分析發(fā)現(xiàn)，所有部件都是符合規(guī)格要求的，但是規(guī)格要求本身有錯。

質(zhì)量生命周期管理（QLM）為失效模式與影響分析(FMEA)、設計驗證、根本原因分析、糾正措施和控制計劃等核心的質(zhì)量定義及流程管理活動提供了一個知識管理平臺，填補了PLM及其他企業(yè)系統(tǒng)在質(zhì)量實現(xiàn)方面的空白。

為了更好地理解質(zhì)量生命周期管理，首先要把質(zhì)量定義和質(zhì)量流程管理區(qū)分開。質(zhì)量定義是在描繪一個產(chǎn)品及其支持流程的特征時執(zhí)行的一系列活動，而質(zhì)量流程管理是在創(chuàng)造和交流過程中引導內(nèi)容的一系列活動。

關鍵的質(zhì)量定義活動包括：·通過質(zhì)量功能展開（QDF）表達的顧客心聲·設計FMEA·設計驗證·設計規(guī)則管理·過程流程圖·流程FMEA·控制計劃·作業(yè)指導·根本原因分析；以上活動的每一項都由特征驅(qū)動。對任何一個部件，質(zhì)量定義都專注其具體的特征：功能、失效模式、原因、影響、控制、規(guī)格號、預計試驗結(jié)果和測量邊界等。一些關鍵的質(zhì)量流程管理活動包括：·糾正措施·預防措施·問題管理·不合格材料·推薦管理·貫穿產(chǎn)品和流程生命周期的質(zhì)量合規(guī)跟蹤。傳統(tǒng)上這些活動都是獨立于產(chǎn)品和流程的特征描述過程而完成的。問題和糾正措施是基于定性的觀察總結(jié)，預防措施獨立于質(zhì)量計劃，而跟蹤則是在錯誤的層面上進行。

（二）QLM的五大核心原則

QLM的核心前提如下：有效的質(zhì)量定義是由特征驅(qū)動的，而有效的質(zhì)量流程管理依賴于持續(xù)改進和對正在被定義的質(zhì)量特征的知識管理。聽起來也許簡單，事實并非如此，因為特征受產(chǎn)品和流程整個生命周期中的各個因素所影響，一個脫離了生產(chǎn)和支持的設計團隊不大可能有效地描述產(chǎn)品特征，質(zhì)量問題因此而出現(xiàn)。

QLM原則一：質(zhì)量由特征推動

特征是在系統(tǒng)的行為層面描述的一個具體的可測量可控制的特點。為了成功開發(fā)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和流程，我們必須把握產(chǎn)品特點和需求將其轉(zhuǎn)換為特征。這樣就把質(zhì)量變得切實而且易于管理，并為系統(tǒng)化的質(zhì)量管理方式提供了基礎。重要的特征是那些為確保安全和質(zhì)量指標而必須認真確認和控制的特征。然而傳統(tǒng)的需求只代表了約20%的產(chǎn)品和流程定義。隨著產(chǎn)品從概念發(fā)展為設計和制造，就出現(xiàn)了。

有時這不會那么明顯，“需求爆炸”即需求未抓住或未定義（如擔心產(chǎn)品變形的設計師把支架的厚度增加，而對加厚需求的驗證以及后續(xù)尋找最佳實踐的行為都沒有發(fā)生）；有時又是明顯的（如在預先進行的設計FMEA中發(fā)現(xiàn)一個失效模式的原因是鋼板厚度，這就提示了進行驗證測試和后續(xù)設計規(guī)則的開發(fā)）。

實際上需求爆炸暗示了質(zhì)量的專制——我們發(fā)現(xiàn)自己總是在超安全標準地設計產(chǎn)品，而并不清楚我們的目標是什么，不理解我們必須采用什么特征來實現(xiàn)這個目標。如果我們尚未規(guī)劃質(zhì)量，包括識別、驗證和控制特征，并把特征作為學到的經(jīng)驗來獲取，就喪失了把這個知識應用于其他項目上的工具。更重要的是，我們就喪失了把特征傳達給供應商和合同廠商的工具，而他們直接負責我們產(chǎn)品80%的重大和關鍵質(zhì)量特征的實現(xiàn)。

QLM原則二：質(zhì)量實現(xiàn)

質(zhì)量實現(xiàn)是基于積累的最佳實踐和學到的經(jīng)驗對產(chǎn)品和流程進行設計、驗證和控制。這可以從下一代質(zhì)量實踐的出現(xiàn)看出來。ISO9000記載的是流程而不是數(shù)據(jù)，而16949 APQP汽車標準從本質(zhì)上來說是在ISO9000標準的基礎上增加了內(nèi)容。六西格瑪設計（DFSS）通過類似APQP的設計實踐把“為什么”添加到六西格瑪?shù)摹霸趺礃印鄙稀Ｈ绻闶窃谥圃飚a(chǎn)品，這就非常復雜。一個公司的業(yè)務模式越是以創(chuàng)新和產(chǎn)品為中心，質(zhì)量活動和流程的復雜度就越高。

QLM原則三：質(zhì)量定義

這個原則類似于PLM在各種獨立性電子變革管理系統(tǒng)中的出現(xiàn)。如果沒有產(chǎn)品數(shù)據(jù)，工程變革流程管理還是什么呢？類似地如果你有一個質(zhì)量問題，你事先針對該問題準備的質(zhì)量計劃又是什么？在大多數(shù)制造型企業(yè)，糾正措施降低質(zhì)量的風險與改進質(zhì)量的可能性一樣高。這是因為沒有一個系統(tǒng)的質(zhì)量規(guī)劃流程，糾正措施等同于試錯法。即使質(zhì)量得到了改進，也不可能持續(xù)。學習到的經(jīng)驗教訓常常不能廣泛傳播，而且更加容易隨著時間推移而被遺忘。

QLM原則四：生命周期法

質(zhì)量是跨職能的，這體現(xiàn)在設計和工程間的虛擬之墻，以及大量企圖穿越這堵墻的努力上。裝配設計、制造設計、幾何尺寸和公差、價值工程，這些都在努力讓設計團隊理解制造的現(xiàn)實。設計團隊識別出他們認為是關鍵和特別的特征，將其提供給制造團隊。設計和流程FMEA是由跨職能的團隊完成的。設計問題是在制造過程中和顧客使用中發(fā)現(xiàn)的。設計的持續(xù)改進要求這些人員能夠方便地接近和理解制造過程以及顧客和質(zhì)保數(shù)據(jù)。

許多數(shù)據(jù)在不同的系統(tǒng)中產(chǎn)生，使用不同的描述，用途也不同。為了采用一個真正面向整個生命周期的方式實現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量，下列三個條件必不可少：共同的語言：在價值鏈上的不同職能小組要說同樣的語言，用相同的術語和意義來描述質(zhì)量特征和問題。

合規(guī)單：通過質(zhì)量生命周期的每個階段的合規(guī)單（BOC）來實現(xiàn)質(zhì)量跟蹤。一張真正的合規(guī)單其實就是一個報告，能清楚地顯示出哪些事情依計劃完成，哪些地方尚有問題或改進的空間。這保證了設計、工程和制造三大職能在設計和制造問題上的有效合作，保證了關鍵的客戶需求不會被遺忘。

無縫接入和交流：來自生命周期任何一部分的知識都能方便地接入并關聯(lián)到質(zhì)量生命周期其他階段的活動上。

QLM原則五：積極的知識管理

前面四條QLM原則建立在數(shù)十年使用核心質(zhì)量工具的行業(yè)經(jīng)驗之上。這些原則已得到普遍認可。而QLM系統(tǒng)的最后也可能是最重要的一個要求，是確保企業(yè)能夠積極利用所有作為經(jīng)驗教訓而獲得的特征。

幸虧基于特征的生命周期質(zhì)量管理方法讓這成為了一個可以達成的目標，一部分原因是因為QLM系統(tǒng)中的知識庫讓用戶的工作變得更方便、快捷。通過使質(zhì)量流程在主要的質(zhì)量定義內(nèi)容的基礎上運作，知識庫的持續(xù)改進便成為了事務型質(zhì)量業(yè)務流程的固定特點。

例如當進入一個失效模式，QLM系統(tǒng)能夠積極為用戶提供一個相關原因和影響的列表。在考慮可實施的控制時，系統(tǒng)可以顯示出在組織的相似流程中有哪些控制措施現(xiàn)在被認為是最佳實踐。

在進行根本原因分析時，系統(tǒng)會提示用戶選擇發(fā)現(xiàn)的失效模式和原因。如果需要一個新的控制舉措，將其直接增加到該原因的控制計劃中。

現(xiàn)在當你查看一個控制和控制計劃時，就能看到所有產(chǎn)生該舉措或計劃的歷史糾正措施。這確保了不同職能小組的每個人都在說共同的語言，因為該語言是一個共享資源，而且在不斷得到更多人的認可。

偏離共同語言會減慢質(zhì)量定義過程，因為如果你發(fā)明了一種新的失效模式，就失去了與原因、效果、控制、驗證、規(guī)格號和歷史糾正措施之間的聯(lián)系。然而如果你在這個共同的語言中增加一個新的原因，這個原因就能方便地傳播到那些使用相同流程、擁有相同失效模式的其他團隊中去。

（三）理解未來的企業(yè)質(zhì)量

一位智者曾說，失敗的企業(yè)業(yè)務流程的標志是表單的無限增加。就是在當前的企業(yè)系統(tǒng)條件下，這句話仍然道出了質(zhì)量方面的現(xiàn)實。QLM解決了做這些表單的需要，而是把表單聯(lián)系起來，與業(yè)務流程捆綁起來，管理其中數(shù)據(jù)的知識獲取、持續(xù)改進和交流。QLM是獨一無二的，因為QLM由特征驅(qū)動，強烈依賴于知識管理，跨職能性的特點很突出。

下面是說明QLM效果的一個簡單例子：你如何保證“耐用”的要求被轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品和流程的特征？從根本上來說，以上活動和流程都圍繞著一個中心概念：描述產(chǎn)品和流程的特征，以便在產(chǎn)品和流程的整個生命周期內(nèi)識別和控制影響質(zhì)量的關鍵特征。

最終QFD、FMEA、設計驗證和實驗設計都是做一件事情：識別特征和控制。而特征和控制則數(shù)不勝數(shù)。為了避免重復問題和重復失敗，我們必須首先找到正確的特征和控制，然后管理這些特征和控制，因而就能在未來和相似的項目上應用既有的最佳實踐。